Паркинсонизм: оптимизация терапии на основе многокритериального анализа фармакоэпидемиологических и фармакоэкономических показателей - shikardos.ru o_O
Главная
Поиск по ключевым словам:
Похожие работы
Название работы Кол-во страниц Размер
Болезнь паркинсона и сосудистый паркинсонизм. Дифференциальная диагностика... 1 293.14kb.
Руководство по работе с модулем «Поисковая оптимизация» (seo) 1 103.32kb.
Принципы медикаментозной терапии болезни паркинсона 1 154.81kb.
Аюрведа-терапии 1 64.97kb.
Семья доводит нас до болезни ? 1 156.07kb.
Клиническое значение определения показателей эндокринной функции... 1 325.34kb.
Роль оценки пищевого статуса в прогнозировании эффективности терапии... 1 305.02kb.
Уроку «Наследственные болезни человека» Вопрос : «Какие болезни называют... 1 82.51kb.
Рабочая учебная программа по дисциплине: «Внутренние болезни, общая... 4 881.38kb.
Дубиков Александр Иванович 1 83.17kb.
Прогнозирование почечной дисфункции при ишемической болезни сердца... 1 323.7kb.
Статистические и спектральные характеристики сердечного ритма у больНых... 2 386.7kb.
- 4 1234.94kb.
Паркинсонизм: оптимизация терапии на основе многокритериального анализа фармакоэпидемиологических - страница №2/3

СОДЕРЖАНИЕ РАБОТЫ


Материалы и методы исследования

Работа выполнена на кафедре неврологии и психиатрии ФПК и ППС ГОУ ВПО СГМА Росздрава и неврологическом отделении ОГУЗ «Смоленская областная клиническая больница».

Для выявления пациентов с паркинсонизмом в лечебно-профилактических учреждениях г. Смоленска было проанализировано 66 340 амбулаторных карт и статистических талонов взрослого населения в течение трех лет обращавшихся за медицинской помощью, из 92 800 жителей, проживающих в данном районе. В результате было выявлено 367 больных паркинсонизмом. Полученные эпидемиологические данные экстраполированы на все население г. Смоленска с учетом результатов переписи населения 2002 г. (318081 человек), соотношения мужского и женского населения, возрастного состава и общей структуры заболеваемости в данном регионе.

Из полученного клинического материала было отобрано 122 амбулаторные карты пациентов с БП для проведения на их основе фармакоэпидемиологического и клинико-экономического анализа. Кроме того, была проанализирована отчетная документация об ежегодных продажах противопаркинсонических препаратов на территории РФ.

Для универсализации собранных данных с учетом их постоянной динамики, была разработана анкета течения заболевания «Паркинсонизм», являющаяся подробной историей всего периода болезни с момента ее начала и до времени проведения анализа. В нее вошли:


  1. Данные клинических осмотров на основании заполнения унифицированных шкал оценки болезни Паркинсона (УШОБП), позволяющих оценить двигательные, психические функции, повседневную активность и т.д. (всего 42 параметра)

  2. Диагноз БП ставился на основании материалов Мозгового банка Общества Болезни Паркинсона Великобритании, содержащих клинико-диагностические критерии.

  3. На каждом этапе обследования определялась стадия заболевания, руководствуясь классификацией Хена и Яра.

  4. Для оценки постуральной нестабильности у 30 пациентов была проведена статическая стабилометрия, на аппарате MBN, позволившая оценить выполнение теста Ромберга с открытыми глазами по измерению площади статокинезиограммы

  5. Из других сведений анкета УАТЗ «П» включала: социальные данные пациента, время начала заболевания и назначения терапии, возраст на момент проведения ретроспективного анализа, динамику лекарственной терапии, клинические данные пациентов при их участии в РКИ, динамику течения заболевания за весь период от начала развития.

Применявшиеся в данном исследовании методы математической статистики были разделены на три группы:

1. Методы первичной обработки экспериментальных данных.

Сюда относятся критерии Стьюдента, Краскела-Уоллиса, Манна-Уитни, аппроксимационные методы и методы нелинейной регрессии. Обработка результатов выполнялась с помощью программ Statistica 6.0, Microsoft® Office Excel 2006.

2. Методы клинико-экономического анализа согласно ГОСТ РФ 2002 г.



    • Анализ «стоимость - эффективность»

    • Анализ «минимизации затрат»

    • Анализ «затраты – полезность»

    • Моделирование: построение «дерева решений» и модели Маркова

Анализ «стоимость (затраты) – эффективность» - тип клинико-экономического анализа, при котором проводят сравнительную оценку результатов и затрат при двух и более вмешательствах, эффективность которых различна, а результаты измеряются в одних и тех же единицах (миллиметры ртутного столба, концентрация гемоглобина или других веществ в крови, число предотвращенных осложнений, годы сохраненной жизни и т.п.).

Анализ «минимизации затрат» - частный случай анализа «затраты – эффективность», при котором проводят сравнительную оценку двух и более вмешательств, характеризующихся идентичной эффективностью и безопасностью, но разной стоимостью. Рекомендуется применять анализ минимизации затрат при сравнительном исследовании разных форм или разных условий применения одного лекарственного средства или одной медицинской технологии.

Анализ «затраты (стоимость) - полезность (утилитарность)» - вариант анализа "затраты - эффективность", при котором результаты вмешательства оцениваются в единицах "полезности" с точки зрения потребителя медицинской помощи (например, качество жизни); при этом наиболее часто используются интегральные показатели "сохраненные годы качественной жизни" и «сохраненные месяцы качественной жизни».

Применительно к клинико-экономическому анализу модель Маркова представляет собой сложную нелинейную систему, для которой предполагается некоторое фиксированное конечное количество состояний. Переходы из одного состояния в другое происходят скачкообразно. Каждый пациент может находиться только в одном из этих состояний (состояний Маркова).

С помощью дерева решений для цикла (или циклов) Маркова, с обозначением каждого из состояний Маркова и вычисленных вероятностей перехода из одного состояния в другое, а также введения цикла Маркова (временного интервала, в течение которого происходит клинически значимое изменение ситуации) прогнозировался алгоритм развития ситуации, рассчитывались возможные риски и т.д.

3. Методы для формирования модели прогноза течения заболевания и расчета фармакоэкономических показателей.

Это специально разработанные или адаптированные для проведения данного исследования математические методы, позволяющие сформировать модель прогнозирования варианта течения и скорости прогрессирования заболевания, а также расчитать фармакоэкономические показатели. К ним относятся:


  • Статистические методы (Неймана-Пирсона и т.д.);

  • Лингвистические методы (описание объекта при помощи подобъектов следующего уровня);

  • Нейросетевые методы (для решения задач классификации и распознавания объектов);

  • Методы нечетких множеств;

  • Прочие методы («дробящихся эталонов», «ближайших соседей», «кластеризации траекторий»).

Основные результаты исследования и их обсуждение

В ретроспективном анализе за три года показатель распространенности паркинсонизма составил 118,5 на 100000 населения, что ниже результатов масштабного рочестеровского исследования, выявившего 384 пациента БП на 100000 населения (рис. 1).

В возрастной группе старше 60 лет показатель распространенности вырос до 592 больных на 100 000 населения. Для сравнени можно привести результаты исследования, проведенного среди лиц старше 65 лет в Италии, где аналогичный показатель оказался равен 529,5 на 100 000 (рис. 2).

Рис. 1. Распространенность паркинсонизма в общей популяции




Рис. 2. Распространенность паркинсонизма среди населения старше 60 лет


Гендерные различия, имеющие место при обследовании всей взрослой популяции, и выражающиеся в преобладании женщин, исчезают с возрастом (рис. 3).

Как известно, показатель распространенности зависит от заболеваемости и предстоящей продолжительности жизни пациентов. По нашим данным большинство женщин заболевает раньше - в возрасте 50-59 лет, а мужчины - в возрасте 60-69 лет, что увеличивает их относительное количество в возрастной группе старше 60 лет.


Рис. 3. Распространенность БП (на 10 тыс. населения) среди лиц старше 60 лет


Для оценки эффективности проводимого лечения необходимо знать объективную ситуацию с распределением и назначением противопаркинсонических препаратов, для чего применяются данные по распространенности заболевания, но их недостаточно без учета результатов фармакоэпидемиологического анализа.

Нами были проанализированы продажи антипаркинсонических препаратов в РФ. На представленной диаграмме (рис. 4) можно проследить увеличение или уменьшение роли отдельных лекарственных групп в лечении данной патологии на протяжении пяти лет. В дальнейшем эта информация использовалась в качестве основополагающей для построения адаптивной модели оптимизации прогноза БП.

Несмотря на некоторую разницу в потреблении, необходимо отметить положительные тенденции, общие как для отдельных регионов, так и для РФ в целом, означающие неуклонный рост применения агонистов допаминовых рецепторов, в частности пронорана, которые употребляются на разных стадиях БП либо в виде монотерапии в начале заболевания, либо в сочетании с препаратами леводопы в развернутых и поздних стадиях болезни.

Такая ситуация может быть расценена как перспективная с точки зрения оптимизации противопаркинсонической терапии.


Рис. 4. Объем продаж антипаркинсонических препаратов за

2001-2005 гг. по РФ

Однако, при проведении DDD анализа, учитывающего рекомендованные среднесуточные дозировки препаратов и данные эпидемиологии БП, выявился ряд недостатков. Так оказалось, что адекватную клиническим проявлениям заболевания дозу леводопасодержащего препарата «Наком» принимала только пятая часть пациентов из общего количества нуждающихся.

Отдельно была проанализирована ситуация с пронораном по г. Смоленску за 4 года. Абсолютное количество продаваемых за год упаковок выросло с 563 до 814. Однако, согласно полученным данным из каждых 150 человек, нуждающихся в приеме этого лекарства, регулярно его получают по льготным рецептам только 60 больных (40%). Если же распределить количество проданного препарата на всех нуждающихся пациентов, то даже с учетом DDD=100 мг, мы получим, что с 2002г. по 2004г. суточная дозировка пронорана была на уровне более чем в два раза ниже минимальной рекомендуемой (менее 50 мг) и не являлась терапевтической даже для поддержания когнитивных функций пациентов.

При этом нужно отметить, что ситуация с применением агонистов допаминовых рецепторов в г.Смоленске на протяжении всего анализируемого периода времени постоянно улучшалась, особенно начиная с 2005г., и стабильно превосходила аналогичные показатели в среднем по РФ (рис. 5).


Рис. 5. Потребление препарата «Проноран» в г. Смоленске и РФ


Необходимость создания интеллектуальной информационной системы многокритериального анализа ФЭ- и ФЭК-показателей была продиктована следующими причинами:

  • Марковские модели, оставаясь теоретической основой математического моделирования, не могут полностью удовлетворить потребностям современной медицины в области хронических заболеваний.

  • Анализ сложных технических систем, имея все функциональные возможности для развития моделирования в медицине, пока еще не нашел должного применения в этой сфере.

  • Показатели качества жизни, применяющиеся для оценки эффективности терапии хронических заболеваний, являются субъективными величинами и не позволяют стандартизировать этот метод анализа.

Все вышеперечисленные причины не дают возможности в достаточной степени обосновать стратегию индивидуальной пожизненной лекарственной терапии и провести оценку клинической эффективности, опираясь на единые стандартные критерии.

В данной работе методы кластеризации траекторий и динамической классификации многомерных объектов были специально модифицированы с учетом специфики проблемы хронического течения БП и реализованы в виде комплекса компьютерных программ расчета ФЭК-показателей (Analytic Programs of Economic Evaluation in Pharmacology).

На рис. 6 приведено окно информационно-аналитического комплекса с расчетом КП индивидуального течения заболевания, под которым следует понимать меру сходства динамического изменения показателей, характеризующих индивидуальное течение заболевания в смысле одного из критериев подобия траекторий (близости трендов, кривизны траекторий, близости траекторий в смысле их «гладкости», поточечного сходства и т.д).

Рис. 6. Рабочее окно программного модуля расчета КП

В программном модуле предусмотрены пункты меню для различных вариантов расчета КП. В качестве наиболее наглядного представления выбран график. Сравнительному анализу может быть подвергнуто сразу несколько схем терапии или несколько пациентов, но для лучшей графической визуализации на экран выводятся только парные сравнения по одному из показателей (в данном случае представлена динамика двигательных нарушений).

Для соответствия принципам доказательной медицины и с целью стандартизации подхода было введено еще несколько специальных величин.

Под индивидуальным коэффициентом эффективности терапии (ИКЭ) следует понимать отношение среднего коэффициента подобия индивидуального течения заболевания к количеству схожих с ним течений в пределах одного классификационного признака (например, «прогрессирование», «стабилизация», «ремиссия»). Расчет производится по формуле:

.

Для расчета ИКЭ компьютерная программа выбирает все возможные для сравнения случаи из имеющейся базы данных и автоматически строит матрицу сравнения по всем пациентам и симптомам заболевания в динамике, определяя по значениям КП сходные течения (рис. 7).

На основании этого далее производится расчет ИКЭ, представляющего среднюю величину всех схожих течений. Необходимо отметить, что ИКЭ является строго индивидуальной характеристикой динамики заболевания по каждому из его симптомов. В своей совокупности эти показатели характеризуют клиническое состояние, а соответственно и качество жизни конкретного больного.

Рис. 7. Фрагмент информационно-аналитического комплекса для вычисления ИКЭ с представлением анализируемых течений БП в виде графиков
Под средним коэффициентом эффективности (СКЭ) следует понимать отношение суммы ИКЭ схожих течений в пределах одного классификационного признака к их количеству(n). Расчет производится по формуле:

.

Таким образом, показатель СКЭ является усредненной характеристикой качества жизни для группы больных со сходными течениями заболевания.

Далее необходимо провести расчет зависимого от дозы препарата ИКЭ – ИКЭ(DDD) –по приведенной ниже формуле:

.

Этот коэффициент может быть рассчитан только для выборки пациентов, получающих одинаковую терапию в смысле выбора ЛС.

Следует подчеркнуть, что только расчет ИКЭ с учетом DDD-анализа, который дает возможность оценить расход лекарственных препаратов в реальных дозах, независимо от стоимости одной упаковки и количества в ней единиц ЛС, позволяет получить истинный показатель эффективности с учетом экономической целесообразности.

Возможны три варианта интерпретации данного коэффициента:

1. ;

2. ;

3. .

Очевидно, что схема терапии в группе клинического течения с улучшением оптимальна, если значение ИКЭ(DDD)≤ИКЭ и ИКЭ(DDD)≤СКЭ, т.е. дозы препаратов не превышают средние рекомендованные при сохранении высокой эффективности и безопасности.

Для корректного сравнительного анализа различных терапевтических схем должна быть определена фиксированная точка времени, для которой будут проводиться фармакоэкономические расчеты. При острой патологии это момент выздоровления, при хронической – время окончания госпитализации или обострения; наступление ремиссии, раннего или позднего восстановительного периода.

В случае нейродегенеративной патологии невозможно выделить подобные временные градации. Здесь выбор момента для проведения анализа зависит от времени начала и стадии заболевания, начала проведения терапии, наличия перерывов в лечении и т.д. В таком случае принято начинать исследование с построения модели заболевания.

Марковым было предложено выделение трех стандартных состояний:


  1. нормальное состояние или здоровье;

  2. утрата трудоспособности или болезнь;

  3. смерть.

Однако это представление является в значительной степени упрощенным и схематичным. С нашей точки зрения, для каждого заболевания, особенно, когда речь идет о хроническом течении, модель должна иметь более конкретизированные состояния, стандартные для данного вида патологии.

Для БП, согласно классификации Хена и Яра, выделяются определенные стадии развития. Они послужили основой для построения модели Маркова при паркинсонизме (рис. 8).

Модель подразумевает, что пациент в определенный момент времени может находиться только в одном из Марковских состояний. Это позволяет выделить группы больных для исследования по их принадлежности к определенному состоянию. Результаты такой работы представляются в виде количества переходов за время наблюдения (цикла Маркова) из одного состояния в любое другое или внутри одного состояния. Итогом служит долгосрочный прогноз развития заболевания при условии сохранения схемы и непрерывности терапии.

Рис. 8. Диаграмма Марковских состояний БП (каноническая модель)


Результатом подобного анализа для когорты пациентов с БП, находящихся на комбинированной терапии (Наком 375мг - Проноран 150мг) в Марковском состоянии «нездоровье», явилось определение медленного прогрессирования заболевания, так что к 20 году от его начала, эти пациенты теоретически все еще могут находиться на стадии 2.5, то есть в пределах прежнего Марковского состояния.
Таблица 1. Интенсивность переходов Марковских состояний

Начальное состояние (два года терапии)

Конечное состояние

(три года терапии)



Вероятность

переходов



Стадия 2

Стадия 1-1.5

0,09

Стадия 2

Стадия 2

0,72

Стадия 2

Стадия 2.5

0,18

Стадия 2.5

Стадия 2

0,16

Стадия 2.5

Стадия 2.5

0,44

Стадия 2.5

Стадия 3

0,40

Стадия 3

Стадия 3

0,83

Стадия 3

Стадия 4-5

0,17

Стадия 3

Смерть

0

Таблица 1 построена согласно данным проведенного ретроспективного исследования, исходя их которых, можно рассчитать количество заданных циклов Маркова, в течение которых с определенной степенью вероятности пациент, находясь на стабильной терапии, может оставаться в пределах одной стадии заболевания или в одном Марковском состоянии. Полученные таким образом данные являются показателем как качества жизни пациента, так и эффективности проводимого лечения.

Дерево решений представляет собой некий временной срез, в пределах которого оцениваются клинические и стоимостные показатели применяемого лечения. На данном слайде представлено дерево решений для пациентов БП, находящихся в Марковском состоянии «нездоровье» и получавших в течение последних 3-х лет стабильную, но разную терапию (рис. 9).

Лучшие клинические результаты наблюдались при использовании комбинированной схемы терапии «Наком 375 мг – Проноран 150 мг», однако итоги моделирования принято рассматривать как ориентировочные. Клинико-экономическую обоснованность правильности выбора терапии можно получить только при проведении точных фармакоэкономических расчетов.



Рис. 9. Дерево решений цикла Маркова при БП


Итак, алгоритм усовершенствованного нами клинико-экономического анализа выглядит следующим образом: данные на каждого нового пациента заносятся в базу данных на основании универсальной анкеты течения заболевания «Паркинсонизм»; для выделения группы сравнения определяется нахождение пациента в одном из Марковских состояний; строятся траектории течения заболевания с расчетом КП; вычисляются индивидуальные и индивидуальные дозозависимые КЭ; проводится их сравнение с СКЭ для отбора эффективных случаев и на основании ИКЭ(DDD), принятых в качестве критериев клинической эффективности, делаются необходимые фармакоэкономические расчеты.

Анализ «стоимость/эффективность» выявил максимальное количество эффективных случаев при использовании схемы терапии «Наком 375 мг – Проноран 150 мг», и минимальные затраты при монотерапии накомом в суточной дозе 375 мг (табл. 2). В данном случае на вероятные преимущества в плане экономической целесообразности комбинированной схемы терапии указывает только наименьшее значение коэффициента С/Э, который расчитывался по общепринятой формуле:

(С/Э=),

где обычно под клиническим результатом подразумеваются либо непосредственные клинические параметры (выраженность симптомов заболевания), либо изменения общего состояния здоровья, такие как достижение устойчивой ремиссии, количество качественно прожитых лет жизни или полное выздоровление.


Таблица 2. Результаты расчета коэффициента С/Э противопаркинсонической
терапии

Схема терапии, доза/сутки

Стоимость в год на 30 больных (руб.)

Эффективные случаи ИКЭ(DDD)<СКЭ при n=30

Коэффициент С/Э (руб.)

Наком 375 мг

237341,40

6

39556,9

Наком 750 мг

474682,50

9

52742,5

Наком 375 мг + проноран 150 мг

651251,40

21

31011,97

Подтверждение преимущества комбинированной схемы терапии может быть получено при расчете инкрементальной стоимости, то есть вычислении дополнительных затрат для получения максимального количества эффективных случаев во всех группах сравнения. В результате была доказана клиническая эффективность и экономическая целесообразность применения схемы терапии «Наком 375 мг – Проноран 150 мг» (табл. 3).

Таблица 3. ФЭК-анализ противопаркинсонической терапии с расчетом
инкрементальной стоимости

Схема терапии, доза/сутки

Инкременталь-ная стоимость в год (руб.)

Эффективные случаи, приравненные к максимальному значению

Надо пролечить пациентов

Наком 375 мг

830694,90

21

105

Наком 750 мг

1107592,50

21

70

Наком 375 мг + проноран 150 мг

651251,40

21

30

Исходя из данных этой таблицы, можно рассчитать, что при переводе нами всех больных, клинические данные которых были использованы для вышеприведенных расчетов, на наиболее адекватную схему терапии «наком 375 мг + проноран 150 мг», в исследуемой группе было получено, как улучшение симптоматики большего количества пациентов с паркинсонизмом (у 63 человек из 90 наблюдаемых), так и экономия материальных средств, затраченных на их лечение (1938297,40 руб. за 1 год).

Расчет коэффициента С/Э не представляет особых трудностей при известном исходе заболевания (выздоровление, смерть) в исследуемой группе или хотя бы при возможности четкого разграничения периодов времени (обострение, ремиссия, ранний/поздний восстановительный период и т.д.).

Гораздо сложнее определиться, что следует понимать под клиническим результатом, если речь идет о хроническом патологическом процессе, который с разной скоростью, но постоянно прогрессирует со временем? Как произвести расчет этого коэффициента, если требуется оценить эффективность лечения когорты больных в конкретный момент времени, который невозможно соотнести ни со стадией, ни с периодом заболевания, так как они достигаются каждым пациентом в разное время? Какие точки могут быть выбраны точками отсчета и на чем должен основываться в данном случае подобный выбор?

Введение величин ИКЭ(DDD) и СКЭ позволило рассчитать коэффициент «стоимость / эффективность» и инкрементальную стоимость, опираясь на объективные, рассчитанные математически, данные клинической эффективности и исключить субъективную оценку этого показателя.

Предложенная методика, являясь универсальной, использована в данной работе для анализа эффективности проводимой терапии у больных паркинсонизмом, исходя из средних рекомендованных суточных доз (DDD) противопаркинсонических препаратов, проведенного анализа объемов их продаж в регионе и индивидуальных особенностей течения заболевания.

Анализ "затраты / полезность (утилитарность)" можно рассматривать как вариант анализа "стоимость / эффективность", при котором результаты вмешательства оцениваются в единицах "полезности" с точки зрения потребителя медицинской помощи, то есть больного. К таким единицам можно, например, отнести показатель «качество жизни» или "сохраненные годы (месяцы - QALM) качественной жизни".

Когда речь идет о хроническом прогрессирующем процессе, крайне сложно четко выделить и правильно оценить показатель QALM как в связи с постоянным ухудшением здоровья от основного заболевания, так и в зависимости от наличия сопутствующей патологии, для которой характерны периодическая изменчивость и специфическое лечение. Таким образом, очевидно отсутствие стандартных критериев для расчета этого показателя при хроническом патологическом процессе, то есть наличие той же проблемы, которая касалась и решения вопроса определения клинической эффективности.

Введение величин ИКЭ(DDD) и СКЭ в этом случае также позволяет объективизировать входную информацию, опираясь не только на субъективные суждения, но и на данные клинических осмотров. В результате можно рассчитать коэффициент З/П, используя новую, более совершенную методику.

Алгоритм оптимизированного нами анализа «затраты/полезность» является наиболее сложным и выглядит следующим образом:



  1. Набираем группу пациентов на одной схеме терапии.

  2. Вычисляем стоимость лечения одного пациента за год и за весь период наблюдения.

  3. Проводим расчет КП для отбора схожих течений, с использованием информационно-аналитического комплекса компьютерных программ.

  4. Выбираем кластер стереотипных течений в группе «улучшение», то есть пациентов, имеющих наилучшие (учитывая заболевание) показатели здоровья.

  5. Прослеживаем количество месяцев, в течение которых будет наблюдаться сохранение данной совокупности траекторий и справедливость равенства ИКЭ(DDD)≤СКЭ. Эти месяцы составят показатель «качественно прожитых» месяцев жизни. Оставшиеся месяцы, когда кластер будет «рассыпаться», и равенство исчезнет, отойдут к разряду «потерянных».

  6. Среди «потерянных» месяцев, рассматриваемых отдельно, также выявляем схожие течения и их количество, но уже для пациентов с «прогрессированием» заболевания, которые, тем не менее, часть времени также могут жить «качественно», что будет учитываться в расчетах как показатель «штрафных месяцев».

  7. Проводим вычисление стоимости одного «качественно прожитого» и одного «штрафного» месяцев жизни. Для этого стоимость лечения за период наблюдения делим на соответствующее количество месяцев.

  8. При помощи программного обеспечения рассчитываем стоимость «качественно прожитого» и «штрафного» времени в целом за исследуемый период с учетом количественного соотношения пациентов, попавших в группы «улучшение» и «прогрессирование».

  9. Коэффициент З/П равен значению стоимости одного «месяца качественной жизни», вычисленного от средней стоимости «качественно прожитого» и «штрафного» времени.

  10. Производим аналогичные расчеты для пациентов, получающих другое лечение. Для корректности вычислений приводим всех к одному общему показателю, например, числу учтенных месяцев с кластерным течением заболевания в группе.

  11. Проводим сравнительный анализ эффективности различных терапевтических схем по показателям «штрафных», «качественных» месяцев и коэффициенту З/П.

В таблице 4 представлены результаты проведения аналогичных расчетов для трех схем противопаркинсонической терапии с анализом 30 пациентов для каждого метода лечения и наблюдением в течение 20 месяцев.
Таблица 4. Результаты расчета коэффициента З/П

Схема терапии, доза/сутки

Стоимость 20 мес. на 1 больного (руб.)

Учтенные месяцы

PTM

QALM

Коэффициент

З/П (руб.)



Наком 375 мг

158227,60

17

13

4

2792,25

Наком 750 мг

316455,0

17


11

6

3542,02

Наком 375 мг + Проноран 150 мг

434167,60

17

3

14

2265,09

Все вышеизложенное составляет в совокупности интеллектуальную информационную систему многокритериального анализа ФЭ- и ФЭК- показателей, которая может рассматриваться как частный вариант системы поддержки принятия решений при выборе пожизненной терапии пациентам с паркинсонизмом и может быть представлена как в виде структурной схемы, так и в виде описания алгоритма конкретных действий (рис. 10).



Рис. 10. Схема СППР по определению оптимального варианта


лекарственной терапии паркинсонизма (М2)

Результаты нашей работы помогают решать следующие задачи формулярного процесса:



  • ограничение расходов лечебного учреждения;

  • оптимизация лечения;

  • контроль расходования лекарственных средств.

Таким образом, нам удалось показать возможность сочетанного повышения клинической и экономической эффективности лечения пациентов с паркинсонизмом, путем усовершенствования методологии проведения клинико-экономического анализа, основанного на принципах доказательной медицины.

В результате использования данного информационно-аналитического комплекса программ расчета фармакоэкономических показателей была устранена одна из существенных причин получения «размытых», а подчас и ошибочных результатов исследований, а именно отсутствие учета и анализа индивидуальных особенностей течения заболевания с позиций единых формальных критериев. Представленные коэффициенты эффективности являются универсальными для проведения некоторых методов (расчет коэфф. С/Э и З/П) клинико-экономического анализа при хроническом патологическом процессе.

Все применяемые в данной работе методы, входящие в фармакоэпидемиологическое исследование, фармакоэкономический анализ и математическое моделирование, были сгруппированы по назначению и реализованы в виде интеллектуальной информационной системы комплексного многокритериального анализа фармакоэкономических и фармакоэпидемиологических показателей эффективности терапии паркинсонизма, служащей для поддержки принятия решений (рис. 10).

Рис. 10. Структурная схема интеллектуальной информационной системы


Таким образом, интеллектуальная информационная система многокритериального анализа фармакоэпидемиологических и фармакоэкономических показателей включает:

  • динамическую модель качества жизни больных паркинсонизмом (М1);

  • адаптивную модель оптимизации прогноза и интеллектуальной поддержки процессов принятия решений на основе анализа фармакоэкономических показателей (М2);

  • результативную модель - фармакоэкономически обоснованную обобщенную модель оптимальной пожизненной терапии для пациентов с учетом суточных дозировок, кратности приема и комбинаций различных лекарственных средств (М3).

Все эти модели могут быть использованы как самостоятельные элементы анализа, так и в составе единой обобщенной модели для определения оптимальной терапии больным с паркинсонизмом.

Использование программного компьютерного модуля реализации СППР для ЭВМ позволяет создавать частные модели прогноза типа «улучшение или затухание патологического процесса», «стабилизация патологического процесса», «прогрессирование патологического процесса», а также прогнозировать эффект любой схемы терапии на конкретный момент времени или досгосрочные перспективы в будущем.

Исходя из большого объема входной информации и сложности проведения многофакторного анализа при условии минимизации субъективности и получении по возможности точных результатов, основанных на принципах доказательной медицины, разработанная модель информационной интеллектуальной системы многокритериального анализа фармакоэпидемиологических и фармакоэкономических показателей была представлена с целью проведения расчетов в рамках клинико-экономического анализа в виде комплекса компьютерных программ для ЭВМ под названием AP_EconEval_Pharm и зарегистрирована Федеральной службой по интеллектуальной собственности под № 2007611811 28 апреля 2007 г.

Учитывая многофакторность предложенной программной модели анализа, ее применение в практическом здравоохранении может быть существенно расширено при введении в базу данных дополнительной информации. Так, например, при использовании в качестве входной информации сведений о реальных доходах населения по регионам РФ, процентном соотношении различных источников финансирования здравоохранения и т.д., предложенные алгоритмы и программные средства также могут быть применены для прогнозирования последствий принимаемых решений по адекватности схем рекомендуемой стандартной терапии с точки зрения рациональности расходования регионального бюджета и его более экономного распределения.



<< предыдущая страница   следующая страница >>