Паркинсонизм: оптимизация терапии на основе многокритериального анализа фармакоэпидемиологических и фармакоэкономических показателей - shikardos.ru o_O
Главная
Поиск по ключевым словам:
Похожие работы
Название работы Кол-во страниц Размер
Болезнь паркинсона и сосудистый паркинсонизм. Дифференциальная диагностика... 1 293.14kb.
Руководство по работе с модулем «Поисковая оптимизация» (seo) 1 103.32kb.
Принципы медикаментозной терапии болезни паркинсона 1 154.81kb.
Аюрведа-терапии 1 64.97kb.
Семья доводит нас до болезни ? 1 156.07kb.
Клиническое значение определения показателей эндокринной функции... 1 325.34kb.
Роль оценки пищевого статуса в прогнозировании эффективности терапии... 1 305.02kb.
Уроку «Наследственные болезни человека» Вопрос : «Какие болезни называют... 1 82.51kb.
Рабочая учебная программа по дисциплине: «Внутренние болезни, общая... 4 881.38kb.
Дубиков Александр Иванович 1 83.17kb.
Прогнозирование почечной дисфункции при ишемической болезни сердца... 1 323.7kb.
Статистические и спектральные характеристики сердечного ритма у больНых... 2 386.7kb.
- 4 1234.94kb.
Паркинсонизм: оптимизация терапии на основе многокритериального анализа фармакоэпидемиологических - страница №1/3


На правах рукописи

СТРАЧУНСКАЯ Елена Яковлевна

ПАРКИНСОНИЗМ:

ОПТИМИЗАЦИЯ ТЕРАПИИ НА ОСНОВЕ МНОГОКРИТЕРИАЛЬНОГО АНАЛИЗА ФАРМАКОЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИХ И ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКИХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ

14.00.13 – нервные болезни


АВТОРЕФЕРАТ

диссертации на соискание ученой степени

доктора медицинских наук


Смоленск – 2008

Работа выполнена в Государственном образовательном учреждении высшего профессионального образования «Смоленская государственная медицинская академия Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию»


Научный консультант:

доктор медицинских наук, профессор Голубев Валерий Леонидович


Официальные оппоненты:

доктор медицинских наук, профессор Зенков Леонид Ростиславович

доктор медицинских наук, профессор Федорова Наталья Владимировна

доктор медицинских наук, профессор Иллариошкин Сергей Николаевич


Ведущее учреждение: ГОУ ВПО «Российский государственный медицинский университет Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию»
Защита состоится «23» октября 2008 г. в 10 часов на заседании Диссертационного Совета Д.208.071.02 при ГОУ ДПО «Российская медицинская академия последипломного образования Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию» (123995, г. Москва,
ул. Баррикадная, д. 2/1)

С диссертацией можно ознакомиться в библиотеке ГОУ ДПО «Российская медицинская академия последипломного образования Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию» (125445, г. Москва,


ул. Беломорская, д. 19)
Автореферат разослан «__»_____________ 2008 г.
Ученый секретарь Диссертационного Совета,

доктор медицинских наук, профессор Кицак В. Я.



ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА РАБОТЫ

Актуальность проблемы

Паркинсонизм является значимой медицинской и социальной проблемой, занимая одно из ведущих мест в структуре заболеваемости у пожилого контингента населения. При анализе нейродегенеративной патологии болезнь Паркинсона (БП) оказывается в числе четырех наиболее частых заболеваний (Артемьев Д. В., 2005, Rajput A. H. с соавт., 2003).

Наряду с достаточно высокой распространенностью этой патологии, имееется тенденция к дальнейшему росту этого показателя в связи с увеличением продолжительности жизни и численности населения пожилого и старческого возраста (Левин О. С. с соавт., 2005). Согласно информации из разных литературных источников последних лет больные с паркинсонизмом составляют в нашей стране от 1% до 2,4% среди лиц пожилого возраста (Шток В. Н. с соавт., 2002).

Это заболевание в значительной степени снижает качество жизни пациентов, постепенная инвалидизация которых обусловливает существенные экономические и социальные издержки для государства (Якимовский Ф. Ф., 2000). В связи с этим возрастает необходимость оптимизации пожизненной индивидуальной фармакотерапии паркинсонизма, обоснованной патогенетически и оправданной с экономической точки зрения.

Существующие стандартные схемы лечения часто бывают малоэффективными, так как не учитывают особенностей индивидуального течения заболевания конкретного пациента (Федорова Н. В. с соавт., 2006). В решении этого вопроса несомненную помощь могут оказать разработка моделей развития заболевания, учитывающих как индивидуальность клинических проявлений, так и применение конкретных схем терапии, а также применение усовершенствованной методологии проведения клинико-экономического анализа.

В связи с этим на сегодняшний день необходимые для окончательного и рационального решения этих вопросов данные, основанные на изучении клинической эпидемиологии, ФЭ и ФЭК, являются очень востребованными.

Не менее важно и то, что в современных условиях принятие решений по эффективному планированию и распределению бюджетных средств в медицине уже невозможно без внедрения методов экономического анализа как одного из основных звеньев оптимальной организации и проведения лечебного процесса. В мировой практике клинико-экономические исследования являются обязательной основой для принятия решений на любом уровне здравоохранения – от стационара до федеральных программ. В связи с этим возрастает роль экономических исследований, проводимых с целью выявления, оценки и сравнения затрат и эффективности существующих подходов в клинической практике, а также обобщения мирового опыта в этой области.

Медицина наступившего столетия в своем стремлении к доказательности опирается на достижения точных наук. В настоящее время совершенствование терапии хронически текущих заболеваний, а также своевременное принятие решений о коррекции стратегии лечения невозможны без научно обоснованного предвидения развития ситуации в будущем. Поэтому все большую актуальность приобретает максимально точное прогнозирование течения заболевания, ожидаемого эффекта от приема отдельных препаратов и использования индивидуальных терапевтических схем на основе стандарта для своевременного принятия решений.

В этой связи перспективным представляется разработка и внедрение для практического здравоохранения методов анализа динамически развивающихся патологических процессов, построенных с учетом постоянной изменчивости и индивидуальности всех доступных неврологу клинических параметров.

Можно констатировать, что исследований такого типа проводится пока недостаточно. Это обусловлено тем, что большинство специальных аналитических методов традиционно применялись и применяются до настоящего времени как в России, так и в зарубежных странах в основном для анализа функционционирования сложных экономических и технических систем. В последнее время они постепенно начинают находить свое место и в других областях. Однако их использование в медицине ограничено необходимостью модификации математического аппарата и создания программного обеспечения для решения каждой конкретной клинической задачи (Айвазян С. А. с соавт., 2001). Эти обстоятельства объясняют трудности внедрения данных методов в медико-биологические исследования. Что касается применения для этих целей известных Марковских моделей или их существующих модификаций, то оно перестало удовлетворять требованиям современной медицинской науки и практики (Drummond M. E., 2006).

Таким образом, улучшение качества жизни больных паркинсонизмом путем повышения эффективности их индивидуальной пожизненной терапии с позиций доказательной медицины и анализа экономических аспектов лекарственного обеспечения данного контингента пациентов, остается актуальной проблемой теоретической и практической медицины. Одним из путей решения данной проблемы является разработка современных унифицированных методов клинико-экономического анализа для определения перспектив течения болезни с учетом индивидуально подобранных схем лечения.

Цель исследования

Разработать методологию многокритериального анализа для оптимизации индивидуальной фармакотерапии паркинсонизма с применением новых коэффициентов клинической эффективности и адаптированных методов математического моделирования.



Задачи исследования

  1. Изучить распространенность и заболеваемость болезнью Паркинсона (G20) и вторичным паркинсонизмом (G21) в Центральном федеральном округе Российской Федерации с анализом этих показателей в зависимости от пола и возраста пациентов.

  2. Провести анализ фармакоэпидемиологии паркинсонизма в репрезентативных областях Российской Федерации за пятилетний период.

  3. Провести фармакоэкономический анализ терапии паркинсонизма в Российской Федерации.

  4. Выявить целесообразность применения данных рандомизированных клинических исследований новых противопаркинсонических препаратов в клинико-экономическом анализе.

  5. Разработать формализованные критерии оценки качества жизни пациентов и эффективности противопаркинсонической терапии с учетом изменчивости и индивидуальности клинических параметров.

  6. Усовершенствовать методологию проведения клинико-экономического анализа лекарственной терапии паркинсонизма на основе новых фармакоэкономических показателей, отражающих стоимостные и терапевтические характеристики лекарственных средств.

  7. Разработать и внедрить в практическое здравоохранение методы многокритериального анализа фармакоэпидемиологических и фармакоэкономических показателей эффективности терапии при паркинсонизме как единую интеллектуальную информационную систему, представленную в виде комплекса аналитических компьютерных программ.

  8. Обосновать новую концепцию индивидуальной лекарственной терапии паркинсонизма на основе данных фармакоэпидемиологического и фармакоэкономического анализа.

Положения, выносимые на защиту

  1. Выявленное при проведении фармакоэпидемиологического анализа несоответствие между реальным применением основных противопаркинсонических препаратов и существующими рекомендациями по их среднесуточным дозировкам негативно сказывается на результатах лечения пациентов с паркинсонизмом.

  2. Применение новых фармакоэкономических показателей (коэффициент подобия индивидуального течения заболевания, индивидуальный, индивидуальный дозозависимый и средний коэффициенты эффективности) позволяет оптимизировать проведение клинико-экономического анализа с получением более достоверных данных о клинической эффективности и экономической целесообразности выбора как отдельных лекарственных средств, так и их комбинаций.

  3. Течение заболевания у конкретного пациента в зависимости от стадии болезни и применяемой терапии следует прогнозировать на основе использования метода математического моделирования с расчетом интенсивностей переходов Марковских состояний.

  4. Предложенный информационно-аналитический комплекс программ расчета фармакоэкономических показателей AP_EconEval_Pharm является основой интеллектуальной информационной системы многокритериального анализа фармакоэпидемиологических и фармакоэкономических показателей, созданной в качестве системы поддержки принятия решений, и может применяться в работе врачей любого профиля для решения вопроса о выборе индивидуальной пожизненной терапии при хроническом патологическом процессе.

  5. Разработанная методология многокритериального анализа противопаркинсонической терапии позволяет выбрать оптимальную схему лечения для каждого пациента с точки зрения ее клинической эффективности, безопасности и экономической целесообразности.

Научная новизна

Впервые:


  • Проведено ретроспективное аналитическое эпидемиологическое исследование паркинсонизма в г. Смоленске за трехлетний период (с 2000 по 2002 гг.).

  • Осуществлен фармакоэпидемиологический анализ противопаркинсонической терапии в Центральном федеральном округе Российской Федерации.

  • Предложены единые формализованные коэффициенты эффективности лечения хронического патологического процесса на примере анализа пожизненной терапии паркинсонизма; разработан алгоритм и метод их расчета, основанный на индивидуальных характеристиках течения заболевания.

  • Разработана методика расчета стандартных фармакоэкономических показателей на основе применения формализованных когортных коэффициентов эффективности, позволяющая проводить объективный анализ ценовых характеристик препаратов на фармацевтическом рынке Российской Федерации.

  • Получена возможность оценки показателя эффективности лечения хронического заболевания - «качество жизни» в виде объективного математического эквивалента при использовании метода определения «штрафных месяцев».

  • Оптимизированы вспомогательные методы клинико-экономического анализа (моделирование); предложены математические (логические) модели паркинсонизма, представляющие формализованное описание этого заболевания и дающие возможность проследить динамику его развития при различных терапевтических схемах.

  • Предложена усовершенствованная методология клинико-экономического анализа пожизненной терапии паркинсонизма с учетом индивидуальности течения и динамических показателей качества жизни.

  • Разработан алгоритм поддержки принятия решений рационального планирования и расходования бюджетных средств на лекарственное обеспечение больных паркинсонизмом в виде интеллектуальной информационной системы многокритериального анализа фармакоэпидемиологических и фармакоэкономических показателей.

  • Запатентована методика оптимизации лекарственной терапии паркинсонизма. Форма представления – компьютерная программа для ЭВМ «Информационно-аналитический комплекс программ расчета фармакоэкономических показателей (AP_EconEval_Pharm)» (свидетельство № 2007611811 от 28.04.07).

Практическая значимость работы

  • Разработанная унифицированная анкета течения заболевания «Паркинсонизм» позволяет вести строгий индивидуальный динамический учет, а также стандартизировать данные, получаемые при обследовании пациентов с этим заболеванием, для последующей обработки и анализа полученных результатов.

  • Созданные и внедренные в лечебно-профилактические и госпитальные учреждения здравоохранения компьютерные базы данных больных с паркинсонизмом могут служить основой для проведения клинико-экономического анализа в целях рационального распределения бюджетных средств здравоохранения.

  • Разработанные коэффициенты эффективности терапии паркинсонизма повышают точность и достоверность получаемых результатов при проведении вычислений фармакоэкономических показателей, определенных отраслевым стандартом.

  • Использование предложенных математических логических моделей паркинсонизма позволяет определять прогнозы развития заболевания с вычислением вероятностей перехода по стадиям болезни и Марковским состояниям в зависимости от применяемого лечения, для выбора индивидуальной схемы пожизненной терапии.

  • Оптимизированный метод клинико-экономического анализа позволяет принимать обоснованные решения при выборе оригинальных и генерических препаратов для лекарственных формуляров различного назначения, что выражается в экономии материальных ресурсов здравоохранения при одновременном повышении эффективности лечения.

  • Результаты исследования включены в программы преподавания в медицинских вузах на циклах неврологии и клинической фармакологии, а также при проведении тематического усовершенствования врачей других специальностей и работников управления здравоохранением (гриф УМО-780 от 16.11.07).

  • Запатентованный оригинальный информационно-аналитический комплекс программ расчета фармакоэкономических показателей AP_EconEval_Pharm является фрагментом реализации приоритетного национального проекта «Здоровье» в сфере здравоохранения в рамках направления «Реализация информационной поддержки и управления проектом».

Личный вклад автора

Планирование экспериментальной части работы; разработка и заполнение универсальных анкет течения заболевания «Паркинсонизм» - 116 штук; анализ 66340 амбулаторных карт и продаж противопаркинсонических препаратов с составлением 6 протоколов; 356 клинических осмотров 130 пациентов с паркинсонизмом; проведение фармакоэпидемиологического анализа; проведение фармакоэкономического анализа лечения 122 пациентов с болезнью Паркинсона и разработка индивидуальных коэффициентов эффективности; подготовка к публикациям результатов, написание статей, учебно-методических пособий для врачей, монографии, докладов, изложение материалов исследования в виде диссертации выполнены автором самостоятельно. Статистическая обработка результатов и создание математическая базы для информационно-аналитического комплекса программ расчета фармакоэкономических показателей проведены совместно с сотрудниками кафедры промышленной электроники филиала ГОУ ВПО «МЭИ (технический университет)».



Внедрение результатов работы

Результаты исследования, представленные в виде компьютерной базы данных больных с паркинсонизмом, универсальной анкеты течения заболевания «Паркинсонизм», информационно-аналитического комплекса программ расчета фармакоэкономических показателей AP_EconEval_Pharm внедрены в повседневную практику работы ОГУЗ «Смоленская областная клиническая больница». Информационно-аналитический комплекс программ расчета фармакоэкономических показателей AP_EconEval_Pharm внедрен в работу отделений ОГУЗ «Смоленского областного онкологического диспансера» для оптимизации выбора паллиативной терапии онкологическим больным.

Осуществляется постоянное внедрение результатов данного исследования в работу поликлиник г. Смоленска, в частности, муниципального ЛПУ «Поликлиника №3», выраженное в расширении базы данных больных с паркинсонизмом, проведении фармакоэкономического анализа с определением стоимости возможных альтернатив лечения хронических заболеваний неврологического и терапевтического профилей, анализе конкурентоспособности лекарственных средств безрецептурного отпуска; изучении влияния применяемых стандартных терапевтических схем на качество жизни пациентов, оптимизации разработки перечня лекарственных средств безрецептурного отпуска для формирования ассортимента в целом и по отдельным категориям амбулаторных больных при контролируемом самолечении с целью рационального распределения бюджетных средств.

Особенности работы с клиническими шкалами по паркинсонизму при составлении базы данных были включены в лекционный материал для врачей-неврологов при профессиональной переподготовке.

Принципы работы интеллектуальной информационной системы многокритериального анализа фармакоэпидемиологических и фармакоэкономических показателей были включены в обучающие программы для врачей-неврологов, клинических фармакологов, терапевтов и семейных врачей при прохождении повышения квалификации и профессиональной переподготовки на кафедрах неврологии и психиатрии ФПК и ППС, клинической фармакологии и в НИИ антимикробной химиотерапии ГОУ ВПО СГМА Росздрава.

Полученные результаты по оптимизации проведения клинико-экономического анализа помещены на информационных Интернет-порталах: www.antibiotic.ru, функционирующим с 17 декабря 1999 г., который посетили уже более 20 миллионов пользователей, и http://www.smolensk.ru/user/headache, функционирующим с 2001 г. и имеющего за последние годы более 100 посещений в день.



Апробация материалов диссертации

Диссертационная работа выполнена в соответствии с планом научных исследований кафедры неврологии и психиатрии ФПК и ППС ГОУ ВПО СГМА Росздрава – номер государственной регистрации 01200608917. Работа апробирована и рекомендована к защите на совместной конференции заседания кафедр ГОУ ВПО СГМА Росздрава и сотрудников ОГУЗ «Смоленская областная клиническая больница» 19.03.2008.



Основные положения и результаты исследовательской работы были доложены на следующих конференциях, съездах, симпозиумах: Всероссийском рабочем совещании неврологов России (Орел, 2002); научно-практической конференции «Актуальные проблемы клинической медицины» (Смоленск, 2004); IX Всероссийском съезде неврологов (Ярославль, 2006); международном конгрессе «Развитие фармакоэкономики и фармакоэпидемиологии в Российской Федерации» (Москва, 2006); межрегиональной научно-практической конференции «Фармакология в онкологии» (Смоленск, 2006); конференции кафедры нервных болезней ГОУ ВПО ММА им. И.М.Сеченова (Москва, 2006); II межрегиональной конференции «Нейропластичность. Актуальные вопросы неврологии и нейрореабилитации» (Красноярск, 2006); научно-практической конференции «Актуальные проблемы современной медицины» (Смоленск, 2007); межрегиональной научно-практической конференции «Новые возможности диагностики и лечения злокачественных новообразований» (Смоленск, 2007); Всероссийском научном конгрессе с международным участием «В.М.Бехтерев – основоположник нейронаук: творческое наследие, история и современность», посвященном 150-летию со дня рождения В.М.Бехтерева (Казань, 2007); межрегиональной конференции «Новые возможности диагностики и лечения злокачественных новообразований» (Смоленск, 2007); Смоленских областных и городских конференциях для врачей (2002, 2003, 2004, 2005, 2006, 2007); заседаниях проблемной комиссии «Физиология и патология нервной системы» Смоленской государственной медицинской академии (2006, 2008); заседаниях общества неврологов г. Смоленска (2003, 2004, 2005, 2006, 2007); семинарах «Клиническая фармакология в неврологии» для послевузовского повышения квалификации врачей по специальности «Клиническая фармакология» (Смоленск, 2003, 2004, 2005, 2006, 2007); совместных заседаниях сотрудников кафедр неврологии и психиатрии факультета повышения квалификации и профессиональной переподготовки специалистов, терапии, ультразвуковой и функциональной диагностики факультета повышения квалификации и профессиональной переподготовки специалистов, неврологии и нейрохирургии, психиатрии, наркологии и медицинской психологии, нормальной физиологии, патологической физиологии, фармакологии с курсом фармации, клинической фармакологии, микробиологии, урологии, госпитальной хирургии, госпитальной педиатрии, госпитальной терапии, факультетской терапии, ЛОР-болезней, медицинской и биологической физики, общественного здоровья и здравоохранения, Центральной научно-исследовательской лаборатории и НИИ антимикробной химиотерапии ГОУ ВПО «Смоленская государственная медицинская академия Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию»; при участии специалистов кафедры промышленной электроники филиала ГОУ ВПО «Московский энергетический институт (технический университет)», представителей Департамента здравоохранения Смоленской области, заведующих и врачей отделений неврологии ОГУЗ «Смоленская областная клиническая больница», ОАО «РЖД» НУЗ «Отделенческая больница» на станции Смоленск, МУЗ «1 городская клиническая больница»; (2006, 2007, 2008).

Публикации

По результатам выполненных исследований опубликовано 26 научных работ, в том числе 1 монография, 1 пособие для врачей. Получено авторское свидетельство об официальной регистрации программы для ЭВМ № 2007611811 «Информационно-аналитический комплекс программ расчета фармакоэкономических показателей (AP_EconEval_Pharm)».



Объем и структура диссертации

Диссертационная работа изложена на 274 страницах машинописного текста, содержит введение, обзор литературы, 5 глав, отражающих результаты собственных исследований, заключение, выводы, практические рекомендации, приложения. Библиографический указатель содержит 302 источника, из них 99 отечественных, 203 зарубежных. Работа иллюстрирована 10 таблицами, 68 рисунками.



следующая страница >>