"Медицинские препараты на основе декстрана" - shikardos.ru o_O
Главная
Поиск по ключевым словам:
страница 1страница 2
Похожие работы
"Медицинские препараты на основе декстрана" - страница №2/2


Применение декстрана в медицине

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
ДЕКСТРАН 40

раствор для инфузий


Регистрационный номер:
Торговое название препарата: Декстран 40.
Международное непатентованное название: декстран, средняя молекулярная масса 35000-45000.
Лекарственные формы: раствор для инфузий 10 % .
Состав: Декстран 40 со средней молекулярной массой 35000-45000 - 100 г, натрия хлорида 9 г, воды для инъекций до 1 л.
Описание: бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа: плазмозамещающее средство.
Код АТХ: В05АА05.
Фармакологическе свойства
Фармакодинамика: плазмозамещающе средство, повышает суспензионную устойчивость крови, уменьшает ее вязкость, восстанавливает кровоток в мелких капиллярах, нормализует артериальное и венозное кровообращение, предотвращает и снижает агрегацию форменных элементов крови, оказывает дезинтоксикационное действие.
По осмотическому механизму стимулирует диурез (фильтруется в клубочках, создает в первичной моче высокое онкотическое давление и препятствует реабсорбции воды в канальцах), чем способствует (и ускоряет) выведению ядов, токсинов, деградационных продуктов обмена. Выраженный волемический эффект положительно сказывается на гемодинамике и одновременно сопровождается вымыванием продуктов метаболизма из тканей, что вместе с увеличением диуреза обеспечивает ускоренную детоксикацию организма.
Вызывает быстрое и кратковременное увеличение объема крови, вследствие чего увеличивается возврат венозной крови к сердцу. При сосудистой недостаточности повышает артериальное давление, минутный объем крови и центральное венозное давление. Обладает средней мол. массой (40 тыс. Da). При быстром введении объем плазмы может увеличиться в 2 раза по сравнению с объемом введенного препарата, т.к. каждый грамм полимера декстрозы с мол. массой 35-45 тыс. Da способствует перераспределению 20-25 мл жидкости из тканей в кровяное русло.
Апирогенен, нетоксичен. Предотвращает или уменьшает агрегацию эритроцитов, что улучшает микроциркуляцию. Снижает адгезивность тромбоцитов, предотвращает образование тромбов после операции и травм, повышает их растворимость (вследствие изменения структуры фибрина). При применении в дозе до 15 мл/кг не вызывает заметного изменения времени кровотечения.


Фармакокинетика: период полувыведения - 6 ч. Выведение - почками, за 6 ч выводится 60 %, а за 24 ч – 70 %, 30 % поступает в ретикуло-эндотелиальную, систему, печень, где расщепляется ферментом кислой альфа-глюкозидазой до глюкозы, однако не является источником углеводного питания.


Показания. Для улучшения капиллярного кровотока и восполнения объема циркулирующей крови: паралитическая кишечная непроходимость, жировая эмболия; травматический, ожоговый, геморрагический, послеоперационный и токсический шок (профилактика и лечение).
Замещение объема плазмы при кровопотере в педиатрии.
Для улучшения артериального и венозного кровообращения (профилактика и лечение): тромбоз, тромбофлебит, облитерирующий эндартериит, болезнь Рейно, угроза развития гангрены, острая стадия инсульта.
Для дезинтоксикации: перитонит, панкреатит, язвенно-некротический энтероколит, пищевые токсикоинфекции, обширные гнойно-некротические процессы мягких тканей, краш-синдром, синдром «включения».
Для гемодилюции в предоперационном периоде.
Проведение лечебного плазмафереза с целью замещения удаляемого объема плазмы.
Профилактика тромбообразования на трансплантатах (клапаны сердца, сосудистые трансплантаты); для добавления к перфузионному раствору в аппарате искусственного кровообращения при операциях на открытом сердце.
Нарушения микроциркуляции: травматическая или идиопатическая потеря слуха. Заболевания сетчатки и зрительного нерва (осложненная миопатия высокой степени, дистрофия сетчатой оболочки, сосудистая (венозная) патология сетчатки, начальная атрофия), воспалительные заболевания роговицы и сосудистой оболочки глаза.


Противопоказания. Гиперчувствительность, кровоточивость, тромбоцитопения; хроническая почечная недостаточность (анурия), декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность (опасность развития отека легких); электрофорез противопоказан при мацерации кожи век, обильном слизисто-гнойном отделяемом.Режим дозирования. Индивидуальный, определяется состоянием пациента, величиной артериального давления, частотой сердечных сокращений, показателями гематокрита.
Внутривенно струйно, струйно-капельно и капельно. Дозы и скорость введения препарата следует выбирать индивидуально, в соответствии с показаниями и состоянием больного. При применении препарата обязательно проведение биопробы: после медленного введения первых 5 капель препарата прекращают переливание на 3 мин, затем вводят еще 30 кап. и снова прекращают вливание на 3 мин. При отсутствии реакции продолжается введение препарата. Результаты биопробы обязательно регистрируются в истории болезни.
1. При нарушении капиллярного кровотока (различные формы шока) вводят внутривенно капельно или струйно-капельно, в дозе от 0,5 до 1,5 л, до стабилизации гемодинамических показателей на жизнеобеспечивающем уровне. При необходимости количество препарата может быть увеличено до 2 л.
У детей при различных формах шока вводят из расчета 5-10 мл/кг, доза может быть увеличена при необходимости до 15 мл/кг. Не рекомендуется снижать величину гематокрита ниже 25 %.
2. При сердечно-сосудистых и пластических операциях вводят внутривенно капельно, непосредственно перед хирургическим вмешательством, в течение 30-60 мин взрослым и детям в дозе 10 мл/кг, во время операции взрослым – 500 мл, детям – по 15 мл/кг. После операции препарат вводят внутривенно капельно (в течение 60 мин) в течение 5-6 дней из расчета: взрослым – 10 мл/кг однократно, детям до 2-3 лет – 10 мл/кг 1 раз в сутки, детям до 8 лет – по 7-10 мл/кг 1-2 раза в сутки, детям до 13 лет – по 5-7 мл/кг 1-2 раза в сутки. Для детей старше 14 лет дозы те же, что и для взрослых.
3. При операциях в условиях искусственного кровообращения препарат добавляют к крови из расчета 10-20 мл/кг массы тела больного для заполнения насоса оксигенатора. Концентрация декстрана в перфузионном растворе не должна превышать 3 %. В послеоперационном периоде дозы препарата такие же, как при нарушении капиллярного кровотока.
4. С целью дезинтоксикации вводят внутривенно капельно в разовой дозе от 500 до 1250 мл (у детей 5-10 мл/кг) в течение 60-90 мин. При необходимости можно в первые сутки перелить еще 500 мл препарата (у детей введение препарата в первые сутки может быть повторено в тех же дозах). В последующие дни препарат вводят капельно, взрослым – в суточной дозе 500 мл, детям – из расчета 5-10 мл/кг. Совместно целесообразно вводить кристаллоидные растворы (Рингера и Рингера-ацетата и др.) в таком количестве, чтобы нормализовать водно-электролитный баланс (особенно важно при лечении обезвоженных больных и после хирургических операций), препарат, как правило, вызывает увеличение диуреза (уменьшение диуреза указывает на обезвоживание организма больного).
5. В офтальмологической практике применяют путем электрофореза, который проводят общепринятым способом. Расход препарата на одну процедуру составляет 10 мл. Процедуру проводят 1 раз в день, вводят как с положительного, так и отрицательного полюса. Плотность тока - до 1,5 мА/кв.см. Продолжительность процедуры - 15-20 мин. Курс лечения состоит из 5-10 процедур.


Побочные эффекты. Аллергические реакции (кожная сыпь, анафилактоидные реакции – снижение артериального давления, коллапс, олигурия), жар, озноб, лихорадка, тошнота. Может провоцировать кровоточивость, развитие острой почечной недостаточности.
Передозировка. В случае избыточного введения раствора препарата внимательно оценивают состояние больного и назначают соответствующее симптоматическое лечение.
Особые указания. Совместно с препаратом целесообразно вводить кристаллоидные растворы (0,9 % раствор натрия хлорида, 5 % раствор декстрозы) в таком количестве, чтобы восполнить и поддержать жидкостный и электронный баланс. Это особенно важно при лечении обезвоженных больных и после тяжелых хирургических операций. При одновременном применении с антикоагулянтами необходимо снижение их дозы. Вызывает увеличение диуреза (если наблюдается снижение диуреза с выделением вязкой сиропообразной мочи, то это может указывать на обезвоживание). В этом случае необходимо ввести внутривенно коллоидные растворы для восполнения и поддержания вводно-электролитного баланса. В случае возникновения олигурии необходимо ввести солевые растворы и фуросемид.
У больных со сниженной фильтрационный способностью почек необходимо ограничить введение натрия хлорида.
Декстраны способны обволакивать поверхность эритроцитов, препятствуя определению группы крови, поэтому необходимо использовать отмытые эритроциты.
Форма выпуска. Раствор для инфузий 100 мг/мл по 250, 500 мл в бутылки стеклянные для инфузионных растворов вместимостью 300 и 550 мл импортного производства; или по 200 и 400 мл в бутылки стеклянные для крови или кровезаменителей вместимостью 250 и 450 мл.
Каждую бутылку упаковывают в индивидуальную картонную пачку с инструкцией по применению.
10 пачек с емкостями укладывают в коробку из картона.
Для стационаров: по 10 бутылок укладывают в ящик из картона гофрированного с 10 инструкциями по применению.
Условия хранения. В сухом, недоступном для детей месте, при температуре от 10 до 25 о С. Допускается замораживание при транспортировании.
Срок годности: 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек: по рецепту.

Заключение


ДЕКСТРАНЫ (С6Н10О5)n, группа бактериальных полисахаридов, состоящих из остатков -D-глюкопиранозы. Молекулы декстранов - разветвленные цепи (см. ф-лу), линейная часть к-рых содержит гл. обр. 1 : 6-связи и небольшое кол-во 1 : 3-связей (в нек-рых редко встречающихся декстранах обнаружены


001_020-86.jpg

чередующиеся 1 : 6- и 1 :3-связи). Разветвления в молекуле декстрана образуются с помощью 1 : 2-, 1 : 3- или 1 :4-связей. В индивидуaльном декстране обычно имеются один или два типа связей ветвления. Боковые ветви молекулы состоят обычно из одного или двух остатков глюкозы, реже встречаются более длинные боковые цепи. Мол. м. декстранов 107-108: []D25 индивидуальных декстранов варьирует от + 208 до + 233 ° (формамид) и от + 203 до + 232 ° (1 н. р-р КОН). Св-ва полисахарида зависят от его структуры и мол. массы. Известны декстраны, к-рые хорошо раств. в воде, формамиде, ДМФА и ДМСО, нек-рые раств. только в р-рах щелочи. В ИК спектре декстраны дают полосы поглощения в области 917, 840 и 768 см1, характерные для 1 :6-гликозидных связей. Декстраны продуцируются разными видами бактерий семейства стрептококковых Streptococcaceae. Наиб. изучены декстраны, продуцируемые видами Leuconostoc mesenteroides и Leuconostoc dextranicum. Биосинтез декстранов осуществляется путем расщепления сахарозы с послед. переносом остатка глюкозы на акцептор, к-рым м. б. сахароза или растущая цепь декстрана. Р-ция катализируется ферментом декстрансахаразой. Осуществлен синтез простейшего линейного -1 : 6-глюкана полимеризацией 1,6-ангидро-2,3,4-три-О-бензил--D-глюкопиранозы в присут. кислых катализаторов с послед. удалением защитных групп. В пром-сти декстраны получают выращиванием бактерий-продуцентов на среде, содержащей сахарозу, с послед. осаждением декстранов орг. р-рителем. Декстраны с заданными св-вами м. б. получены с помощью очищенных препаратов декстрансахаразы. Количеств. определение декстранов осуществляют по глюкозе, образующейся при его гидролизе. Частично гидролизованные, т. н. клинические, декстраны с мол. м. 30-80 тыс. (содержат не менее 95% 1 :6-связей) используют для приготовления плазмозаменителей противошокового и гемодинамич. действия. Декстраны, сшитые поперечными связями эпихлоргидрином (т. н. с е ф а д е к с ы), и их производные - сорбенты в гель-хроматографии, ионообменной и гидрофобной хроматографии и электрофорезе.


===
Исп. литература для статьи «ДЕКСТРАНЫ»: Преображенская М.Е., Декстраны и декстраназы. Успехи биологической химии, т. 16, М., 1975, с. 214-35; Dextran bibliography, ed. by A. Jeanes, Wash., 1978; WalkerG.J., "Internet Rev. of Biochem.", Biochemistry of Carbohydrate, v. 16, Balt., 1978, p. 75-126. M.E. Преображенская.
<< предыдущая страница